BENADON 10 COMPRESSE GASTRORESISTENTI 300 MG

Terapia e profilassi delle carenze di vitamina B6 (malnutrizione, etilismo, ecc.). Trattamento e profilassi delle nevriti in caso di terapia con isoniazide, idralazina, penicillamina, cicloserina. Anemie piridossino-sensibili. Terapia coadiuvante della pellagra (in associazione con la vitamina PP) e in corso di radioterapia.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Per l'elevato dosaggio di vitamina B6 il medicinale e' controindicato in: gravidanza e allattamento; bambini al di sotto dei 12 anni; pazienti con insufficienza renale o epatica.

Compresse gastroresistenti. Adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di eta': 300 mg al giorno, per via orale attenendosi alle indicazioni del medico. Nelle convulsioni e nelle anemie piridossino-sensibili, in alcuni pazienti possono essere necessarie dosi piu' elevate (600 mg al giorno o piu'). Per l'elevato dosaggio di vitamina B6, che supera ampiamente il dosaggio alimentare raccomandato, il prodotto non e' indicato per l'uso in gravidanza e allattamento e nei pazienti con insufficienza renale ed epatica. A dosi giornaliere di 300 mg o superiori la vitamina B6 non deve essere assunta per piu' di 5 mesi. Dopo 5 mesi di trattamento e' necessaria una sospensione di almeno 25 giorni. Via di somministrazione: orale. Le compresse non devono essere masticate e devono essere inghiottite con una sufficiente quantita' di acqua.

La vitamina B6 non deve essere assunta a dosi superiori a quelle raccomandate, ne' per periodi piu' prolungati. A dosi giornaliere di 300 mg o superiori la vitamina B6 non deve essere assunta per piu' di 5 mesi. Dopo 5 mesi di trattamento e' necessaria una sospensione di almeno 25 giorni. Se non ci si attiene a queste raccomandazioni puo' manifestarsi grave neurotossicita' (pericolo di sovradosaggio). Particolare cautela occorre osservare nei pazienti parkinsoniani contemporaneamente trattati con L-dopa, poiche' la vitamina B 6 ad alte dosi puo' antagonizzarne gli effetti.

Diversi farmaci interferiscono con la vitamina B6 e possono diminuirne i livelli plasmatici. Fra questi: cicloserina; idralazina; isoniazide; desossipiridossina; D-penicillamina; contraccettivi orali; alcol.

Le reazioni avverse elencate sotto derivano da segnalazioni spontanee e non ne e' pertanto possibile un'organizzazione per categorie di frequenza. Patologie gastrointestinali: nausea, vomito. Disturbi del sistema immunitario: in soggetti predisposti possono manifestarsi reazioni di ipersensibilita'. Patologie del sistema nervoso: neuropatia periferica con sintomi come la parestesia. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: fotosensibilita' con sintomi come eruzione cutanea, prurito, orticaria e dermatite bollosa.

Il prodotto e' controindicato durante la gravidanza e l'allattamento, per l'elevato dosaggio di vitamina B6, che supera ampiamente il dosaggio alimentare raccomandato.