Rinazina Doppia Azione per il naso chiuso 10 ml
Un prodotto:
Glaxosmithkline
Codice AIC:
039064011
Rinazina Doppia Azione per il naso chiuso 10 ml
FLACONE SPRAY DA 20 ML
Starnuti, mal di gola, tosse fastidiosa, naso che cola? Allora siamo proprio di fronte ai classici sintomi del raffreddore che colpisce l’intera popolazione tutti gli anni.
Il raffreddore è un’infezione virale che coinvolge il tratto respiratorio superiore, cioè il naso e la gola. Può presentarsi durante tutti i periodi dell’anno anche se generalmente sembra essere un patologia stagionale perché più presente durante i cambi di stagione.
Colpisce in modo diverso e con gravità diversa in base al virus che lo genera.
I sintomi classici sono starnuti, congestione nasale, bruciore alla gola. Nei casi più gravi abbiamo anche tosse, mal di testa, dolori muscolari, riduzione dell’appetito, febbre soprattutto nei più piccolini.
Sono proprio i bambini quelli più a rischio, anche se generalmente tutti contraggono almeno due raffreddori all’anno.
Nella maggior parte dei casi è un disturbo che si risolve in modo spontaneo nell’arco di 7-10 giorni. Si possono mettere in atto comunque una serie di rimedi per accelerare la guarigione, come il riposo che deve essere il più assoluto possibile, e nel caso in cui è necessario uscire di casa coprirsi molto bene. Bere molti liquidi anche caldi come the e tisane che aiutano la gola e la decongestione del catarro. Umidificare gli ambienti in cui si vive e fare dei gargarismi per la gola e dei suffumigi per il naso.
Ciò che diventa importante fare è cambiare spesso il fazzoletto, non soffiare sempre nello stesso e preferire quelli di carta in quanto usa e getta. Evitare di deglutire il muco, ma se possibile espellerlo sempre, e evitare di mettersi le mani in bocca e nel naso. infine dormire tanto durante la notte, possibilmente 8 ore.
In alcuni casi per affrontare il raffreddore è necessario anche l’utilizzo di farmaci da banco possono essere utili per alleviare i sintomi.
Per esempio Rinazina doppia azione è un prodotto di automedicazione adatto in caso di congestione nasale e di rinorrea, ovvero il naso che cola, che si lega al normale raffreddore. Questo prodotto può essere assunto solo da soggetti adulti.
La presenza di due principi attivi, la xilometazolina cloridrato e il ipratropio bromuro, offre una doppia azione, ovvero libera il naso e allo stesso tempo agisce sulla rinorrea, avendo un risultato migliore in poco tempo.
Importante fare molta attenzione al contagio del raffreddore in quanto è molto alto il rischio di diffondere il virus.
Il modo principale di diffusione è dato dalle goccioline emesse, dagli starnuti o dalla tosse. Si può entrare anche in contatto con oggetti toccati in precedenza da un soggetto con raffreddore: le mani sono la parte del corpo che trasmette il virus in abbondanza in quanto le mani di un soggetto raffreddato sono portatrici del virus che viene lasciato in qualsiasi posto toccato dal soggetto. Diventa quindi buona prassi lavarsi le mani in modo continuo se siamo affetti da raffreddore, questo porterà alla morte del virus.
Il periodo maggiormente contagioso è nei primi due- tre giorni di malattia, poi diventa sempre minore, e i sintomi si presentano due giorni dopo il contagio.
Trattamento sintomatico della congestione nasale e della rinorrea associate ai comuni raffreddori.
Rinazina Doppia Azione non deve essere somministrato a bambini al di sotto dei 18 anni di età a causa della mancanza di sufficiente documentazione. Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nella sezione 6.1. Ipersensibilità nota all’atropina o a sostanze similari, quali ad esempio iosciamina e scopolamina. Dopo interventi chirurgici in cui la dura madre possa essere stata esposta: ipofisectomia transfenoidale o altri interventi per via transnasale. In pazienti con glaucoma. In pazienti con rinite secca.
Posologia Adulti 1 nebulizzazione in ogni narice fino a 3 volte al giorno. Devono trascorrere almeno 6 ore tra due dosi. Non superare le 3 applicazioni giornaliere in ciascuna narice. La durata del trattamento non deve superare i 7 giorni, (vedere sezione 4.4). Si raccomanda di interrompere il trattamento, quando i sintomi sono diminuiti, anche prima della durata massima del trattamento di 7 giorni, al fine di minimizzare il rischio di reazioni avverse (vedere sezione 4.8). Popolazione pediatrica L’uso di Rinazina Doppia Azione non è raccomandato in bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età per mancanza di sufficiente documentazione. Anziani Esiste solo una limitata esperienza d’uso in pazienti con un’età superiore ai 70 anni. Modo di somministrazione Prima dell’applicazione iniziale, premere la pompa azionandola 4 volte. Una volta premuta, la pompa rimarrà normalmente carica per tutto il periodo di trattamento giornaliero continuo. Qualora premendo completamente il beccuccio lo spray non dovesse fuoriuscire, o se il prodotto non è stato utilizzato per più di 6 giorni, la pompa avrà bisogno di essere ricaricata con le 4 pressioni eseguite all’inizio.
Il prodotto medicinale deve essere somministrato con cautela nei pazienti con: – ipertensione, malattie cardiovascolari – ipertiroidismo, diabete mellito – ipertrofia della prostata, stenosi ureterale – feocromocitoma Si raccomanda cautela nei pazienti predisposti a: – glaucoma ad angolo chiuso – epistassi (es. anziani) – ileo paralitico – fibrosi cistica Può verificarsi ipersensibilità immediata, inclusi orticaria, angioedema, rash, broncospasmo, edema faringeo e anafilassi. Il prodotto medicinale deve essere usato con cautela in pazienti che sono sensibili agli agenti adrenergici, che possono dare sintomi quali disturbi del sonno, vertigini, tremore, aritmie cardiache o ipertensione. La durata del trattamento non deve superare i 7 giorni, poichè il trattamento cronico con xilometazolina cloridrato può causare gonfiore della mucosa nasale e ipersecrezione dovuti alla aumentata sensibilità cellulare, "effetto rebound" (rinite medicamentosa). I pazienti devono essere istruiti nell’evitare di spruzzare Rinazina Doppia Azione attorno o negli occhi. Se Rinazina Doppia Azione entra in contatto con gli occhi, si possono verificare le seguenti eventualità: visione sfuocata temporanea, irritazione, dolore, occhi arrossati. Può presentarsi un aggravamento del glaucoma ad angolo chiuso. Il paziente deve essere istruito a lavare i suoi occhi con acqua fredda se Rinazina Doppia Azione viene a diretto contatto con gli occhi e a rivolgersi a un medico se sente dolore agli occhi o ha una visione sfuocata.
Gli Inibitori della Monoaminossidasi (Inibitori MAO): l’uso concomitante o l’uso nelle ultime 2 settimane di preparazioni a base di simpaticomimetici può indurre ipertensione severa e pertanto non è raccomandato. Preparazioni a base di simpaticomimetici rilasciano catecolamine, e ciò porta ad un maggiore rilascio di noradrenalina che viceversa ha un effetto vasocostrittore portando ad un innalzamento della pressione ematica. In casi severi di ipertensione, il trattamento con Rinazina Doppia Azione deve essere sospeso e si deve trattare l’ipertensione. Gli antidepressivi tri– e tetra–ciclici: L’uso concomitante o l’uso nelle ultime 2 settimane di antidepressivi triciclici e di preparati a base di simpaticomimetici può portare ad un aumento dell’effetto simpaticomimetico della xilometazolina e pertanto non è raccomandato. La somministrazione concomitante di altri medicinali anticolinergici può aumentare l’effetto anticolinergico. Le interazioni menzionate sopra sono state studiate individualmente per entrambi i principi attivi di Rinazina Doppia Azione, non in combinazione. Non sono stati condotti studi formali di interazione con altre sostanze.
Riassunto del profilo di sicurezza Le reazioni avverse più comunemente riportate sono epistassi avvenute nel 14,8 % dei pazienti e secchezza nasale nel 11,3% dei pazienti. Molti degli eventi avversi riportati sono anche sintomi del comune raffreddore. Elenco tabulato delle reazioni avverse Le seguenti reazioni avverse sono state riportate in due studi clinici randomizzati e in uno studio non interventistico con il prodotto dopo l’immissione in commercio e durante la sorveglianza post–marketing. Le reazioni avverse sono elencate mediante la classificazione per sistemi e organi e frequenza. Le frequenze sono definitive come: Molto comune (≥1/10) Comune (≥1/100, < 1/10) Non comune (≥ 1/1.000, < 1/100) Raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000) Molto raro (< 1/10.000) Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
| Frequenza Classificazione | Molto comune | Comune | Non comune | Raro | Non nota |
| Disturbi del sistema immunitario | Ipersensibilità | ||||
| Disturbi psichiatrici | Insonnia | ||||
| Patologie del sistema nervoso | Disgeusia, mal di testa | Parosmia, vertigini, tremore | |||
| Patologie dell’occhio | Irritazione oculare, secchezza oculare | Disturbi dell’accomo–dazione, peggioramento del glaucoma ad angolo chiuso, dolore oculare, fotopsia, aumento della pressione intraoculare, visione offuscata, midriasi, aloni visivi | |||
| Patologie cardiache | Palpitazioni, tachicardia | Fibrillazione atriale | |||
| Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche | Epistassi, secchezza nasale | Disagio nasale, congestione nasale, secchezza delle fauci, irritazione della gola, rinalgia | Ulcera nasale, starnuto, dolore orofaringeo, tosse, disfonia | Rinorrea | Disagio ai seni paranasali, laringospasmo, edema faringeo |
| Patologie gastrointestinali | Secchezza delle fauci | Dispepsia, nausea | Disfagia | ||
| Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Prurito, rash, orticaria | ||||
| Patologie renali e urinarie | Ritenzione urinaria | ||||
| Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | Disagio, fatica | Disagio al torace, sete |
Descrizione di specifiche reazioni avverse Molte delle reazioni avverse elencate alla voce "Non nota" sono state riportate una sola volta per il prodotto negli studi clinici o sono state riportate solo durante la sorveglianza post–marketing, pertanto non si può fornire una stima della frequenza basata sul numero di pazienti trattati con Rinazina Doppia Azione. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Gravidanza: Non ci sono evidenze sufficienti circa l’uso di Rinazina Doppia Azione in donne gravide. Gli studi nell’animale non sono sufficienti riguardo agli effetti in gravidanza, allo sviluppo embrio/fetale, al parto e allo sviluppo postnatale. Il rischio potenziale nell’uomo è sconosciuto. Rinazina Doppia Azione non deve essere usato in gravidanza se non sussiste una chiara necessità. Allattamento: Non è noto se l’ipratropio bromuro e la xilometazolina cloridrato sono escreti nel latte materno. L’esposizione sistemica all’ipratropio bromuro e alla xilometazolina cloridrato è bassa. Gli effetti sul neonato allattato al seno sono pertanto improbabili. Il bisogno del trattamento con Rinazina Doppia Azione per la madre e i vantaggi dell’allattamento devono essere soppesati rispetto ai rischi potenziali per il neonato.
Rinazina Doppia Azione per il naso chiuso 10 ml opinioni o recensioni
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