ZERINOL GOLA SPRAY

Zerinol Gola è uno spray adatto al trattamento sintomatico del mal di gola acuto, utilizzabile per adulti e per bambini al di sopra dei 12 anni.
Il principio attivo alla base di Zerinol è l’ambroxolo cloridrato che svolge una duplice azione, ovvero un’azione anestetica locale che raggiunge la zona interessata e un’azione antinfiammatoria.

Il mal di gola è uno dei primi sintomi che proviamo quando veniamo colpiti da un’infezione alle vie respiratorie: il motivo è semplice in quanto la gola è uno dei primi organi che il virus può colpire dopo essere entrato nell’organismo. Come difesa vengono attivate le terminazioni nervose deputate alla percezione del dolore posizionate proprio nella nostra gola, da qui scaturisce poi il dolore in questa zona.
Il mal di gola consiste quindi in un’irritazione a livello della faringe, laringe o gola che causa dolore, scaturita da un’infezione virale o batterica.
I sintomi che spesso sono associati al mal di gola sono una sensazione di prurito e secchezza, che possono portare anche ad un abbassamento della voce. Inoltre è possibile anche provare una difficoltà nella deglutizione e avere una sensazione di gonfiore alla gola.
Questo fastidio può anche durare qualche giorno e quindi durante questo tempo è bene lavarsi le mani in modo frequente in modo da placare la diffusione dei virus, oppure utilizzare dei prodotti disinfettanti se non si ha dell’acqua a disposizione, ed evitare l’esposizione al fumo di sigaretta. Anche l’umidità dell’ambiente in cui si vive è molto importante in quanto un ambiente secco non aiuta il mal di gola, meglio umidificare gli ambienti magari con un olio essenziale.
Può venire in aiuto anche l’alimentazione se ricca di frutta e verdura, da prediligere le vitamina A,C e D perché vanno a stimolare e rafforzare le difese immunitarie del nostro organismo.
La vitamina A si trova nella frutta e nella verdura di colore giallo, arancione e rossa, nel latte, nel burro, nel formaggio e nelle uova.
La vitamina C è presente negli agrumi, nel kiwi, nei pomodori e nei peperoni, mentre la vitamina D proviene dai raggi solari e quindi è possibile assumerla stando all’aria aperta, anche durante i periodi invernali.
Il mal di gola è un disturbo molto fastidioso ma spesso non viene trattato in quanto si aspetta di vedere l’evoluzione del problema: è possibile, e più vantaggioso intervenire subito per andare ad alleviare la sofferenza e in alcuni casi anche eliminarla del tutto senza che sfoci in altri disturbi.

Per il mal di gola ci sono alcuni rimedi del tutto naturali che possono essere fin da subito utilizzati per alleviare il problema come per esempio il miele.
Diversi studi hanno dimostrato l’efficacia del miele per la difesa del nostro organismo contro l’attacco di batteri e germi, questo perché è un antibatterico naturale. L’utilizzo del miele per il mal di gola può avvenire in diversi modi in quanto può essere assunto con un cucchiaino, oppure associato al limone, o sciolto in una tisana.

In alcuni casi poi per eliminare definitivamente il mal di gola bisogna intervenire con prodotti specifici come per esempio Zerinol gola spray.
Questo prodotto attraverso la nebulizzazione spray permette al principio attivo di agire direttamente sulla zona infiammata donando così in poco tempo sollievo.

Trattamento sintomatico del dolore acuto nel mal di gola, per adulti e bambini sopra i 12 anni di età.

Ipersensibilità al principio attivo (ambroxolo) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

Posologia Adulti e bambini sopra i 12 anni: una dose da 10 mg (4 erogazioni), da nebulizzare nella gola, fino a 6 volte al giorno. La soluzione spray per mucosa orale da 2,5 mg/erogazione di Zerinol Gola non può essere usata per più di 3 giorni. In caso di persistenza dei sintomi o di febbre alta, il paziente deve consultare un medico. Popolazione pediatrica Zerinol Gola 2,5 mg/erogazione spray per mucosa orale, soluzione non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 12 anni (vedere paragrafo 4.4). Modo di somministrazione Per mucosa orale. Prima dell’uso, è necessario azionare 5 volte la pompa fino ad ottenere il rilascio di una nebulizzazione uniforme. In caso di non utilizzo dello spray per un periodo di tempo prolungato, è necessario azionare una volta la pompa prima di utilizzare nuovamente il medicinale. Per effettuare un’erogazione, è necessario tenere il flacone spray in posizione verticale con l’erogatore rivolto verso la gola e, contemporaneamente, premere fino in fondo la sommità della pompa.

La soluzione spray per mucosa orale da 2,5 mg/erogazione di Zerinol Gola non può essere usata per più di 3 giorni. Se i sintomi peggiorano o persistono dopo 3 giorni o se il paziente ha la febbre alta, si deve consultare un medico. Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi quali eritema multiforme, sindrome di Stevens–Johnson (SJS)/necrolisi epidermica tossica (TEN) e pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) associati alla somministrazione di ambroxolo cloridrato. Se sono presenti sintomi o segni di rash cutaneo progressivo (talvolta associato a vesciche o lesioni della mucosa), il trattamento con ambroxolo cloridrato deve essere interrotto immediatamente e deve essere consultato un medico. Episodi di dispnea si possono verificare in un contesto di malattia latente come per esempio la gola gonfia. Anche reazioni allergiche locali (vedere paragrafo 4.8: angioedema) possono essere causa di dispnea. Le proprietà anestetiche locali di ambroxolo possono contribuire ad alterare la percezione sensoriale a livello dello spazio faringeo (vedere paragrafo 4.8: ipoestesia del cavo orale e della faringe). Zerinol Gola 2,5 mg/erogazione spray per mucosa orale, soluzione non è adatta per il trattamento delle ulcere del cavo orale. In questi casi rivolgersi al medico. In caso di funzionalità renale compromessa o di grave epatopatia, la soluzione spray per mucosa orale da 2,5 mg/erogazione di Zerinol Gola può essere usata solo dopo aver consultato il medico. Come per ogni medicinale con metabolismo epatico seguito da eliminazione renale, in caso di insufficienza renale grave, può verificarsi l’accumulo di metaboliti di ambroxolo nel fegato. Questo medicinale contiene piccole quantità di etanolo (alcool), inferiori a 100 mg per dose (4 erogazioni). Questo medicinale contiene propilenglicole, che può provocare irritazione cutanea e delle mucose. Popolazione pediatrica Zerinol Gola 2,5 mg/erogazione spray per mucosa orale, soluzione non deve essere usato in bambini di età inferiore a 12 anni.

Non è stata osservata alcuna interazione sfavorevole clinicamente rilevante con altri farmaci.

Frequenza stimata sulla base dei dati clinici disponibili: molto comune (≥ 1/10) comune(≥ 1/100 a < 1/10) non comune (≥ 1/1.000 a < 1/100) raro (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) molto raro (< 1/10.000) non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili) Questa reazione avversa è stata osservata nell’esperienza post–marketing. Con certezza del 95%, la categoria di frequenza non è maggiore rispetto a non comune (3/1226), ma potrebbe essere inferiore. Non è possibile effettuare una stima precisa della frequenza, poiché la reazione avversa al farmaco non si è verificata in un database di studi clinici composto da 1226 pazienti. Disturbi del sistema immunitario Raro: reazioni di ipersensibilità. Non nota: reazioni anafilattiche, tra cui shock anafilattico, angioedema e prurito. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Raro: rash, orticaria. Non nota: reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens–Johnson/necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata). Come generalmente si osserva per le allergie, la gravità delle reazioni allergiche può aumentare se il paziente assume nuovamente la stessa sostanza (vedere paragrafo 4.3). Patologie del sistema nervoso Comune: disgeusia (p.es. gusto alterato). Disturbi gastrointestinali e patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Comune: ipoestesia del cavo orale e della faringe (vedere paragrafo 4.4), nausea. Non comune: dolore dei quadranti superiori dell’addome, dispepsia, secchezza della bocca. Raro: diarrea, gola secca. Non nota: vomito. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Gravidanza Ambroxolo cloridrato attraversa la barriera placentare. Studi preclinici non hanno dimostrato alcun effetto nocivo diretto o indiretto sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale/fetale, sul parto o sulla crescita postnatale. Una vasta esperienza clinica dopo la 28a settimana di gravidanza non ha evidenziato la comparsa di effetti dannosi sul feto. Nonostante ciò, devono essere adottate le normali precauzioni sull’uso di medicinali in gravidanza. Specialmente durante il primo trimestre l’assunzione della soluzione spray per mucosa orale da 2,5 mg/erogazione di Zerinol Gola non è consigliata. Allattamento Ambroxolo cloridrato viene escreto nel latte materno. Anche se non sono attesi effetti indesiderati sui lattanti, l’uso della soluzione spray per mucosa orale da 2,5 mg/erogazione di Zerinol Gola non è consigliato durante l’allattamento.Fertilità Studi preclinici non indicano effetti nocivi diretti o indiretti riguardanti la fertilità.